Risico's




Niet veilig

Implantaten zijn niet veilig vanwege alle chemische stoffen en gaan géén leven lang mee. Meer

Ze lekken vanwege hun poreuze wand en scheuren binnen een aantal jaren. Meer

Lekken - zweten

Alle implantaten lekken / zweten altijd vanaf dag één door poreuze envelop, ook al zijn ze volledig intact. Uit polymere stoffen, zoals het omhulsel van de implantaten, lekken altijd stoffen door een half doorlaatbare wand.

Polymeren zijn netvormig van structuur, ze bevatten gaten. Dit zie je onder een elektronenmicroscoop. Daardoor lekken ze. Na ca. 8 - 10 jaar ontbindt het polymeer iets door een reactie met lichaamsstoffen, hierdoor worden de gaten groter en dan begint de wand nog meer siliconengel door te laten. Daardoor worden de hele kleine deeltjes van die 'Bisonkit' via ons lymfatisch stelsel door het lichaam verspreid. Bij het doorzweten gaat het om geringe hoeveelheden, maar als de implantaten gaan lekken, komt er een overdosis siliconen in je lichaam en hiermee ook de chemische stoffen, zoals Platina.

Meer

Scheuren

Volgens een groot onderzoek onder 8000 implantaten, scheurt 30% binnen 5 jaar, 50% binnen 10 jaar en 70% binnen 17 jaar.

Ze kunnen scheuren door

  • Herhalende bewegingen, zoals wandelen en hardlopen en herhalende spierbewegingen van arm, borst, rug en nek

  • Leeftijd van het implantaat

  • Kapselcontractie

  • Grote druk bij een mammografie, ongeval, op je buik slapen, seks

  • Schade door een chirurgisch instrument of bij plaatsen implantaat via de navel

  • Schade door biopsie of drainage van vocht

  • Teveel of te weinig gevuld met saline (zoutwater)

  • Chemische kwetsbaarheid van de implantaten

  • Plooivorming implantaat

  • Duiksport, bergsport, powerplate - trilplaat

Meer

Cohesieve implantaten (gummy bear) scheuren ook

Er wordt beweerd door plastisch chirurgen dat de nieuwste generatie implantaten - de cohesieve implantaten met vaste gel - niet meer kunnen scheuren en in plakjes gesneden kunnen worden, zonder dat ze gaan lekken.

Dat dit een fabel is, blijkt uit diverse foto's van dit soort implantaten. Sommige zijn zelfs binnen 2 - 3 jaar totaal gescheurd.

Verplaatsen in het lichaam

Siliconen moleculen verplaatsen / migreren door 't hele lichaam en zijn nooit meer te verwijderen. Deeltjes zijn gevonden in hersenen, ruggenmerg en alle vitale organen. Onderzoek

Meer

Rimpelen - plooien

Als aan de buitenkant plooivorming of onregelmatigheden gevoeld wordt, kun je er vanuit gaan dat de implantaten lek zijn. Mogelijke oorzaken zijn de zwakte van de wand/envelop of het leeglopen van het implantaat. Ze kunnen hierdoor eerder scheuren. Het advies is om ze te laten verwijderen.

Slijtage - degradatie

Uit de bibliotheek van ex-president Bill Clinton: Silicone and matrix macromolecules. New research oppportunities for old diseases from analysis of potential mechanisms of breast implant toxity. 1996 >>

Permeability of expander breast implants: In vitro and in vivo analyses. 2017 >>

Aging of retrieved gel breast implants: A comparison between two product generations. 2015 >>

FDA Science forum 2015 (about degradation polymeric medical devices) >>

Bones, groans and silicone (lupus-2012-Brawer) 2012 >>

Prevention of Biofilm Associated Infections and Degradation of Polymeric Materials Used in Biomedical Applications. 2011 >>

Biocompatibility and fatigue properties of Polystyrene−Polyisobutylene−Polystyrene, an emerging thermoplastic elastomeric biomaterial. 2006 >>

Poly-L-lactide surfaces subjected to long-term cell cultures: cell proliferation and polymer degradation. 2005 >>

Degenerative mineralization in the fibrous capsule of silicone breast implants. 2005 >>

Biodegradation evaluation of polyether and polyester-urethanes with oxidative and hydrolytic enzymes. 2004 >>

Toxic hydrolysis product from a biodegradable foam implant. 2004 >>

The mechanisms of oxidative degradation of biomedical polymers by free radicals. 2003 >>

Analysis of silicon in human tissues with special reference to silicone breast implants. 2000 >>

Silicon and matrix macromolecules: new research opportunities for old diseases from analysis of potential mechanisms of breast implant toxicity. 1998 >>

Detection of Silicone Migration and Biodegradation with NMR. 1996 >>

Corrosion and degradation of implants materials Book, page 13, 14, 15 1979 >>

Implant failure and the immuno-incompetent fibro-inflammatory zone. 1994 >>

Carbonate hydroxylapatite, hopeite and parascholzite in fibrous capsules surrounding silicone breast implants. 1991 >>

Wear and Degradation of Retrieved Ultrahigh Molecular Weight Polyethylene and Other Polymeric Implants. 1979 >>

Kapselvorming

Kapselvorming treedt op na een borstvergroting met borstimplantaten. Het lichaam ziet de implantaten als lichaamsvreemd materiaal en weert het materiaal af. Door chronische ontstekingsreacties in het kapselweefsel ontstaat verkalking/afzetting van calicium). Gedurende de eerste 6 weken na de operatie vormt zich altijd littekenweefsel/bindweefsel rond het implantaat, het zogenaamde kapsel.

Bij overmatige kapselvorming wordt het kapsel veel dikker en gaat het samentrekken. Het implantaat wordt hierdoor ingeklemd en gaat samentrekken, harder worden en vervormen. Dit wordt kapselcontractie genoemd. Het kapsel om de prothese is nu te voelen (hard) en kan ook zichtbaar worden. Kapselcontractie kan pijnlijk zijn en de implantaten en het kapsel moeten dan verwijderd worden.


Eerder scheuren door kapselvorming vanwege:

  • Inwendige druk bij inkapseling

  • Schuren van de kalk tegen het implantaat waardoor envelop verzwakt


De calciumafzetting moet worden onderscheiden van kalkspatjes die een teken kunnen zijn van borstkanker. Daarom is een een operatie nodig om deze verkalking te verwijderen en te onderzoeken.


  • Filmpje van ernstige kalkvorming (calcificatie) op de implantaten >>

  • Wetenschappelijk onderzoek >>


Meer

Pijn

Pijn (vaak brandend) kan ontstaan door kapselvorming, scheuren, siliconen knobbels, verschuiven van het implantaat, allergie en chemische stoffen.

Ontsteking - infectie

Ontstekingen/infecties komen regelmatig voor en kan af en toe tot necrose (afsterven van weefsel) leiden. Vaker ontstekingen na reconstructie bij borstkanker dan bij cosmetische borstvergrotingen.

De oorzaken kunnen zijn:

  • Implantaten niet steriel bij operatie

  • herplaatsen van implantaten

  • kapselvorming kan ook verband houden met een infectie.

  • Bij ernstige ontstekingen kan zelfs in zeldzame gevallen (de aan implantaten geassocieerde kankersoort) ALCL ontstaan.

Wetenschappelijke onderzoeken

In dit document staan 140 onderzoeken over infecties op blz 6 tot en met blz 59 >>

Surgical cure of clarithromycin resistant Mycobacterium chelonae breast implant infection: A case report and review of the literature 2020 >>

Salvaging the infected breast implant: results of a retrospective series of 80 consecutive cases 2020 >>

Hepatic Silicone Granulomas Secondary to Ruptured Breast Implants 2019 >>

Analysis of risk factors related to periprosthetic infection after breast augmentation 2019 >>

Deposition of Host Matrix Proteins on Breast Implant Surfaces Facilitates Staphylococcus Epidermidis Biofilm Formation: In Vitro Analysis 2019 >>

Bacterial Biofilm Infection Detected in Breast Implant-Associated Anaplastic Large-Cell Lymphoma. 2016 >>

Histologische, Moleculaire en klinische evaluatie van geëxplanteerde borstprothesen, kapsels en axillaire huid matrixen voor bacteriën 2015 >>

Intrapulmonale en cutane siliconoma's na falen stille siliconen borstimplantaat 2009 >>

Chirurgische infecties veroorzaakt door niet-tuberculeuze mycobacteriën 2007 >>

Mycobacterium jacuzzii infectie 2006 >>

Silicone pneumonitis after a cosmetic augmentation procedure 2006 >>

Silicone thorax vanwege een gescheurd borstimplantaat 2005 >>

Infectie in borstimplantaten 2005 >>

Saline borstimplantaten besmetting met Curvularia 2005 >>

Late complicaties van Silastic duraplasty; weinig virulente infecties 1999 >>

Voorbijgaande in vivo eiwitabsorptie op polymere biomaterialen (polyurethaan) 1979 >>

Schimmels

Siliconen implantaten bevatten vaak schimmels, hierdoor vaak infecties en ziekten.

Zoutwater implantaten schimmelen ook vaak, met alle gevolgen van dien, ook voor kinderen die borstvoeding krijgen.

Foto's

Onderzoeken

Onderzoek van dr. Reinmüller. >> Over biologische groei en doorlaatbaarheid van toxines (gifstoffen). Duidelijke foto's

foto's van schimmels in Monobloc Hydrogel >>

Vocht - seroma

Seroma is het waterige deel van bloed verzameld rond implantaat. Treedt vaak kort na de operatie op.

Als het lang na de operatie ontstaat, kan in zeldzame gevallen sprake zijn van ALCL (een vorm kanker/Non Hodgkin)

Onderzoek

Verkleuren - geel - bruin

Veel implantaten komen er bij de explantatie geel/bruin verkleurd uit. Vaak zie je dat er maar één implantaat bruin is.

Waarom verkleuren ze?

In onderstaande wetenschappelijke onderzoeken staat dat de buitenkant van de implantaten slijt en dat de doorlaatbaarheid erger wordt, naarmate de implantaten ouder worden. Als de envelop (buitenkant) dunner wordt, is de doorlaatbaarheid groter. Water wordt door de implantaten geabsorbeerd en ook grotere moleculen zoals eiwitten worden in de gel en in de buitenkant aangetroffen, wat wijst op een poreuze envelop. Ook werd bij een onderzoek jodium in implantaten aangetroffen wat wederom aantoont dat ze doorlaatbaar zijn. Verder verkleuren ze door lichaamsreacties. Bruin gekleurde implantaten zijn vatbaarder voor scheuren.


Wetenschappelijke onderzoeken

Prevention of Biofilm Associated Infections and Degradation of Polymeric Materials Used in Biomedical Applications. 2011>>

Aging of retrieved gel breast implants: a comparison between two product generations. 2015 >>

Poly Implant Prothèse Silicone Breast Explants: Chemical Analysis of Silicone Gel and Implant Shell 2019 >>

Soft, Brown Rupture: Clinical Signs and Symptoms Associated with Ruptured PIP Breast Implants. 2014 >>

Aging of retrieved gel breast implants: A comparison between two product generations. 2015 >>

Book: Polymer Permeabilty >>

Clear to cloudy. 2014 >>

Hypergevoeligheid

Sommige vrouwen reageren al binnen enkele weken nadat de implantaten geplaatst zijn. Ze blijken dan hypergevoelig voor siliconen te zijn.

Klachten:

  • griepachtige verschijnselen

  • ontstekingsverschijnselen

  • zwelling van de borst

  • jeuk

  • brandende pijn

De enige optie is dan om de implantaten zo snel mogelijk te laten verwijderen en geen nieuwe meer te nemen.

Onderzoek

Knobbels - siliconoma's

Siliconoma's zijn ophopingen van klontervormige siliconenrestanten met weefsel er omheen, uit gelekte/gescheurde implantaten, die zich verspreid hebben in het lichaam. Het vaakst komen ze als knobbels in de oksels voor. Ze kunnen ook naar gevaarlijke plekken in het lichaam migreren/verplaatsen, zoals de longen.

Wetenschappelijke onderzoeken >>

Granuloom - siliconoom

Bij rupturen (scheuren) kunnen de vrijgekomen siliconen zich verplaatsen in het lichaam. Door de plaatselijke ontsteking die hierdoor ontstaat, kan een granuloom ofwel een siliconoom ontstaan.

Wetenschappelijke onderzoeken

Silicone-Induced Granulomatous Reaction Causing Severe Hypercalcemia: Case Report and Literature Review 2019 >>

Granuloma of Silicone Breast Implants A case report and literature review 2019 >>

Silicone-Induced Granuloma of Breast Implant Capsule (SIGBIC): Histopathology and Radiological Correlation 2018 >>

Silicone Granuloma Associated with Pectoral Muscle Involvement after Ruptured Breast Implant: a Novel case report 2018 >>

Silicone-induced granuloma of breast implant capsule (SIGBIC): similarities and differences with anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and their differential diagnosis 2017 >>

Foreign body granulomatous reaction to silica, silicone, and hyaluronic acid in a patient with interferon-induced sarcoidosis 2013 >>

Ziekten

Je kunt allerlei chronische (auto-immuun) ziekten ontwikkelen.

Met wetenschappelijke onderzoeken is aangetoond dat er een relatie bestaat met implantaten.

Alle ziekten

Kinderen - borstvoeding - placenta

Siliconen kunnen via de moedermelk bij het kindje terechtkomen. Kwaliteit en hoeveelheid moedermelk is minder bij borstimplantaten.

Chemische stoffen van implantaten komen in de moedermelk.

Kinderen kunnen dezelfde klachten ontwikkelen als hun moeder.

Geadviseerd wordt om geen borstvoeding te geven als je implantaten draagt

Meer

Siliconen kunnen ook via de placenta bij het ongeboren kindje terecht komen. Geadviseerd wordt om geen implantaten te dragen tijdens zwangerschap.

Meer

Verwijderen - explantatie

De explantatie - verwijder operatie moet vaak zelf betaald worden, omdat klachten niet erkend worden. Veel vrouwen hebben hier geen budget voor en lopen hierdoor de kans om op den duur auto-immuunziekten te ontwikkelen.

Meer

Vervanging

Volgens de FDA moeten de implantaten om de 10 jaar vervangen worden.

Ook allerlei wetenschappelijke onderzoeken bevestigen dit standpunt omdat de implantaten gemiddeld na 10,8 jaar scheuren.

Meer

Heroperaties door complicaties

Het aantal heroperaties door scheuren of complicaties is erg hoog; 22-37% binnen 7 jaar.

De meeste heroperaties zijn nodig bij vrouwen met een reconstructie: ca 45%

Borstonderzoek - mammografie

De explantatie - verwijder operatie moet vaak zelf betaald worden, omdat klachten niet erkend worden.

Veel vrouwen hebben hier geen budget voor en lopen hierdoor de kans om op den duur auto-immuunziekten te ontwikkelen.

Meer

Tumoren gemist

Tumoren in de borst kunnen op röntgenfoto's worden gemist omdat ca. 22 - 83% van het borstweefsel wordt overschaduwd door het implantaat.

Onderzoek

Geen donor

Word geen donor als je implantaten draagt. De risico's voor de ontvanger zijn veel te groot.

Zelfdoding / suïcide

Volgens de literatuur is het aantal zelfdodingen bij vrouwen met implantaten 2 tot 3 maal hoger dan gemiddeld.

Lees meer op blz 247-257 >>

Transgenders

De risico's voor transgenders zijn mogelijk nog groter, zoals eerder scheuren en heroperaties. Lees meer

Bijsluiter NL Vereniging Plastisch Chirurgen

De Nederlandse Vereniging voor Plastisch Chirurgie / NVPC heeft een chirurgische bijsluiter gemaakt met de meeste risico's. 2019

De Federatie voor Medische Specialisten / FMS heeft in 2020 deze richtlijnen samengesteld.

Behalve ALCL erkennen zij geen andere ziekten door siliconen. Er moet volgens hen wel voorgelicht worden over systemische klachten, maar het causale verband is niet aangetoond in de onderzoeken die zij raadpleegden. Het Meldpunt vond heel veel onderzoeken die het wel aantonen.

De inbreng van het Meldpunt tijdens de invitational conference

Risico's volgens de Amerikaanse FDA

Volgens de FDA moet voorgelicht worden over de volgende verhoogde risico's. Ze adviseren het om het via een informed consent formulier te doen >>

Minder goed chirurgisch resultaat bij:

  • Aandoeningen zoals diabetes, bindweefselziekten ( en meer)

  • Actieve roker of voormalig roker

  • Medicijnen die het lichaam verzwakken, zoals steroïden, chemotherapie (zoals prednison, tacrolimus, mycofenolaat, azathioprine, cyclosporine, methotrexaat, chlorambucile, leflunomide, of cyclofosfamide)

  • Geschiedenis van chemotherapie of geplande chemotherapie na plaatsing van borstimplantaten

  • Geschiedenis van radiotherapie / bestraling na plaatsing van borstimplantaten

Extra risico's bij:

  • Aandoeningen die wondheling verstoren of bloedklontering veroorzaken, zoals hemofilie, von Willebrand ziekte, factor V Leiden, hyperhomocysteïnemie, proteïne C-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, of systemische lupus erythematosus.

  • Verminderde bloedtoevoer naar het borstweefsel

  • Autoimmuunziekten zoals Hashimoto, Lupus, Reumatische artritis of iemand in de familie met een auto-immuunziekte (Studies hebben de veiligheid van implantaten bij auto-immuunziekten nog niet bevestigd)

  • Diagnose van depressie of andere psychische stoornis (bv eetstoornis)

  • Een ander product dat blijvend in de borst geïmplanteerd is

Na plaatsing borstimplantaten extra risico op:

  • ALCL - kanker van het immuunsysteem

  • BII (Breast implant illness) met systemische symptomen: pijn, vermoeidheid, jeuk, geheugenverlies, hersenmist. Een groep patiënten ervaart duidelijke verbetering na het verwijderen van de implantaten

  • Pijnlijke of trekkend littekenweefsel / kapselcontractie bij 51,7%)

  • Scheuren of lekken van de implantaten bij 31,2%

  • Rimpelen van het implantaat bij 20%

  • Zichtbare randen van de implantaten bij 6%

  • Verschuiven van de implantaten bij 11,5%

  • Heroperatie noodzakelijk bij 59,7%

  • Gevoeligheid voor chemische stoffen/ zware metalen die gebruikt worden bij de productie van implantaten

Adviezen voor opvolging

Ook zonder klachten is het nodig om regelmatig een MRI te laten doen. De eerste keer na 5-6 jaar en daarna elke 2 jaar. >>

Dia presentatie - wat je moet weten